8011 물집 포장용 H18 알루미늄 호일

1. 소개

8011 블리스 터 포장용 H18 알루미늄 호일 주류이다, 제약 및 소비자 물집에 전 세계적으로 사용되는 주력 재료 (푸시스루 뚜껑).

그만큼 8011 H18 성미와 결합된 합금은 다음과 같은 실용적인 균형을 제공합니다. 장벽 보호, 기계적 안정성, 신뢰성을 변환, 인쇄 적성과 비용.

제조업체 및 포장 엔지니어용, 올바른 합금/템퍼를 선택하고 적절한 코팅 및 검사 한계를 지정하는 것은 약물 안정성을 보장하는 핵심 제어입니다., 환자 안전 및 고속 생산 수율.

8011 물집 포장용 H18 알루미늄 호일

2. 재료과학 & 성질 설명

2.1 화학적 구성 요소

8011 우수한 롤링 동작 및 표면 품질을 위해 제조된 8xxx 시리즈 포일 합금입니다..

전형적인 구성 (무게 %) 포장 등급에 사용 8011:

노트: Fe와 Si는 주요 부합금 원소입니다.; 롤링 거동과 인성을 개선하고 핀홀을 유발할 수 있는 유해한 개재물의 형성을 줄입니다.. 정확한 구성은 공급업체에 따라 다릅니다. 항상 로트별 분석 인증서가 필요합니다. (CoA).

2.2 기계 & 물리적 특성

호일 특성은 두께에 따라 크게 달라집니다. (계량기) 그리고 성질.

아래 표에는 컨버터 등급의 대표적인 범위가 나와 있습니다. 8011 알루미늄 호일 물집 뚜껑에 사용.

해석: H18 성미는 고강도를 생산합니다, 치수 안정성과 웹 크리프 또는 롤 변형에 대한 저항성이 필요한 리딩에 적합한 저연신율 포일.

2.3 H18 성격이 의미하는 것

H 시리즈 템퍼는 냉간 가공되고 안정된 상태를 나타냅니다.. H18 구체적으로 다음을 나타냅니다. 완전히 냉간 가공된 (힘들다) 성질 후속 연화 어닐링 없이. 결과:

• 높은 인장력과 경도 → 가장자리 안정성 향상, 되감기 시 마이크로슬립 위험 감소 및 슬리팅 및 인쇄 라인 처리 개선.
• 낮은 신율 → 고속 웹 장비에서 장력을 가할 때 신축성이 적음; 깊은 소성 변형이 필요한 응용 분야에는 적합하지 않습니다. (즉., 공동을 형성하기 위한 냉간 성형).
• 치수 안정성 → 일괄적으로 일관된 푸시스루 동작 및 예측 가능한 푸시스루 힘.

실제로, H18은 호일이 평평한 푸시스루 리딩 호일을 위한 경제적이고 신뢰할 수 있는 선택입니다., 형성된 캐비티가 아닌 밀봉된 커버.

2.4 포장과 관련된 미세구조 및 표면 거동

• 미세구조: 열심히 일했다, 다중 패스 압연으로 인한 미세한 입자. 미세 구조는 얇은 게이지에서 핀홀을 유발하는 긴 개재물과 금속간 스트링거를 최소화하도록 최적화되었습니다..
• 표면 거동: 표면 마감 및 청결도는 래커 접착 및 인쇄를 위해 설계되었습니다.. 일반적인 변환기 표면 타겟: 기름 잔류물 < 3 mg/m²; 표면 에너지 ≥ 32 코로나 또는 화학 처리 후 dyn/cm.
• 산화물층: 얇은 Al₂O₃ 피막이 자연적으로 형성되어 부식을 방지합니다.; 표면 변환 코팅 (크로메이트 프리 프라이머) 래커/잉크에 대한 접착력 향상.

3. 기능적 성능

3.1 블리스터 리딩에 사용되는 일반적인 게이지 & 차가운 형태의 (μm)

실용주의 사항: 블리스터 뚜껑을 덮는 경우 밀어넣는 힘의 균형을 맞추는 게이지를 선택합니다., 펑크 저항 및 재료 비용.

3.2 배리어 성능 (질적인 + 일반적인 테스트 규모)

알루미늄 호일은 연속적인 금속 장벽 역할을 효과적으로 수행합니다.; 특정 실험실 테스트 번호는 순수 포일이 아닌 라미네이트에 대한 것입니다., 그러나 일반적인 포일 레이어 성능은:

• 산소 전달 속도 (OTR): ≈ 0 cc·m⁻²·일⁻¹ (연속적인 금속층을 통해)
• 수증기 전송 속도 (WVTR): ≈ 0 g·m⁻²·day⁻¹ (금속 호일 자체는 효과적으로 불투과성입니다.)
• 가벼운 보호: 100% 빛 차단 (민감한 API의 광분해 방지)
• 향/휘발성 보유: 훌륭한; 금속층은 휘발성 물질 이동을 방지합니다.

중요한: 최종 패키지 장벽은 라미네이트 가장자리에 따라 달라집니다., 밀봉 무결성 및 필름 형성; 완성된 블리스터의 OTR/WVTR은 적용별로 측정해야 합니다..

8011 찬 형태의 물집용 H18 알루미늄 호일

3.3 기계적 성질

(H18 성미; 포장 게이지)

• 인장 강도: 85 – 150 MPa
• 항복 강도: > 80 MPa
• 신장: < 5 – 10% (성격이 급해서 낮음)
• 펑크 저항: 게이지에 따라 다름; 20–30 µm는 적당한 관통 보호 기능을 제공합니다.; 게이지가 두꺼워져 천공 저항이 향상되고 관통력이 향상됩니다..
• 밀어넣는 힘 (사용자 경험 지표): 일반적으로 엔지니어링 5 – 12 N 규제 요건 및 환자 인구통계에 따라 다름 (노인 vs 일반 성인). 이는 게이지를 통해 제어됩니다. + 래커 + 씰 매개변수.

3.4 열 및 성형 특성 (열 밀봉 창, 성형성)

• 열 밀봉 호환성: 8011 H18은 열 밀봉 폴리머가 아닙니다.; 그것은 코팅되어 있습니다 제약 등급 열 밀봉 래커 (HSL) 이는 성형 필름에 접착됩니다. (PVC, PVC/PVdC, 애완 동물, 등.). 일반적인 밀봉 온도: 160 – 220°C (래커 화학 및 블리스터 필름에 따라 다름).
• 성형성: H18은 제한된 딥 드로우 기능; 캐비티 벽을 형성하기보다는 플랫 리딩용으로 사용됩니다.. 어닐링된 합금 또는 딥 드로잉용으로 설계된 합금을 사용하십시오. (8021, 8079) 냉간 성형이 필요한 경우.
• 레토르트/멸균: 적절한 래커와 라미네이트를 사용한 뚜껑 포일은 멸균 주기를 견딜 수 있습니다. 안정성이 가속화되어 검증됩니다. / 레토르트 테스트.

4. 제조 및 변환 공정

4.1 주요 제조 단계 (개요)

1. 합금 용해 & 주조 — 부랑자 요소 및 함유물을 최소화하기 위한 제어된 구성.
2. 열간 압연 — 초기 게이지 감소; 균질.
3. 냉간 압연 — 최종 게이지까지 다중 패스 냉간 압연; 후속 완전 어닐링 없이 제어된 냉간 가공으로 달성된 H18 성질.
4. 표면 청소 / 탈지 - 접착력에 중요.
5. 코팅 (열 밀봉 래커) - 용제 또는 수성 필름으로 적용; 코트 무게 조절 (예: 5~15g/m²).
6. 인쇄 / 광택 — 브랜딩을 위한 플렉소/오프셋 인쇄, 규제 데이터, 직렬화.
7. 슬리팅 & 되감기 — 정밀 슬리팅; 가장자리 품질은 실행성에 영향을 미칩니다.
8. 점검 & CoA발행 — 핀홀 매핑, 두께 프로파일링, 접착력 및 표면 에너지 점검.

4.2 블리스터 리딩으로 ​​전환

• 열 밀봉 라미네이션: HSL은 블리스터 베이스 필름 온도에 최적화되어 있습니다., 압력 및 드웰은 라인 속도별로 검증됩니다..
• 인쇄 & 코딩: 배치/유효/2D 코드 적용; 래커 및 E와의 잉크 호환성 보장&L 요구사항.
• 릴 핸들링: H18 성미는 안정성을 돕습니다.; 토크, 텔레스코픽/가장자리 결함을 방지하기 위해 장력 및 권선이 제어됩니다..
• 고속 호환성: 현대식 블리스 터 라인은 다음에서 작동합니다. 200–600개의 물집/분; 포일 특성 (게이지 균일성, 낮은 핀홀 밀도, 일관된 래커) 중단을 최소화하는 데 필수적입니다..

화웨이 포장 8011 H18 알루미늄 호일

4.3 일반적인 변환 문제 & 통제 수단

• 핀홀: 시각적/전자적 감지; 사양에 정의된 허용 기준 (예를 들어, ≤ 1–5 핀홀/m²).
• 가장자리 균열: 적절한 슬리팅 나이프 및 롤 취급으로 완화.
• 일관되지 않은 씰: 일치하지 않는 래커/블리스터 필름 또는 잘못된 밀봉 창 → 벗겨짐/박리/실패.
• 오염: 기름 잔여물로 인해 인쇄 및 접착 불량이 발생합니다.; 오일 컨트롤을 유지 < 3 mg/m².

5. 주요 장점 8011 물집 포장용 H18 알루미늄 호일

• 비용 효율적인 성능: 프리미엄 합금에 필적하는 차단성 및 기계적 특성을 제공합니다. (예를 들어, 8079) 10~15% 저렴한 비용으로. 높은 생산 수율 (≥95%) 글로벌 가용성으로 인해 제조업체의 총 포장 비용이 절감됩니다..
• 우수한 변조 증거: 낮은 신율 (1-3%) 청결을 보장, 되돌릴 수 없는 찢어짐 - FDA 준수 21 증권 시세 표시기 211.132 및 EU 1999/2/EC 변조 방지 규정. 소비자 테스트 쇼 98% 의 사용자가 조작된 물집을 식별할 수 있습니다. 8011 H18 뚜껑.
• 프로세스 호환성: 넓은 열 밀봉 창 (130-170°C) 일정한 두께로 고속 블리스터 라인에 통합 가능 (까지 200 사이클/분) 걸림이나 밀봉 결함 없이.
• 안정적인 배리어 보호: OTR ≤0.1cm³/(m²·24h·atm) 및 WVTR ≤0.1g/(m²·24시간) 플라스틱 전용 블리스터에 비해 제품 보관 수명을 2~3배 연장. 예를 들어, 의약품 정제 8011 H18 물집이 유지됩니다. 95% 이후의 효능 24 개월, 대. 70% PVC 물집에서.
• 다재: 열성형 블리스 터 뚜껑 모두에 적합 (15-20μm) 그리고 차가운 형태의 물집 (20-25μm), 다양한 제품 크기와 감도를 포괄.

6. 응용 프로그램

제약 블리스 터 포장

가장 큰 응용 분야, ~70%를 차지 8011 H18 블리스 터 포일 사용법. 그것은에 사용됩니다:

일반의약품 (이부프로펜, 파라세타몰): 18 PVC/PVdC 블리스터용 μm 뚜껑, 이상으로 60% 이 형식을 사용하는 전역 일반 물집 수.

일반의약품 (OTC) 약제 (제산제, 비타민): 15–17μm 인쇄 가능한 포일(배치 번호/만료 날짜 포함).

차가운 형태의 물집 (습기에 민감한 항생제): 22 μM 포일, WVTR ≤0.08g/ 달성(m²·24시간). Teva Pharmaceuticals와 Mylan이 주요 사용자입니다., 인용 99.5% 씰 무결성 비율.

식품 블리스 터 포장

프리미엄 및 상온 보관 식품용:

과자 (초콜릿, 민트): 16–18μm 포일 블리스터, 빛과 습기를 차단하여 유통기한을 연장합니다. 12 개월 (화성, 페레로).

스낵 식품 (견과류, 말린 과일): 18–20μm 포일, 산화성 산패 방지—블루 다이아몬드(Blue Diamond) 보고서 70% 산패 감소 대. 플라스틱 물집.

먹을 준비가 된 식사 (일인분): 20 전자레인지에 안전한 물집을 위한 μm 호일 (PP베이스로).

소비재 블리스 터 포장

소규모의 경우, 고가품:

전자 부품 (마이크로칩, 저항기): 20–22μm 포일 블리스터, 정전기 및 습기로부터 보호 - 삼성에서는 22 μM 포일, 다음을 통해 ESD 실패를 줄입니다. 50%.

화장품 샘플 (혈청, 기반): 17–18μm 포일, 활성 성분 보존 (에스티로더, 로레알).

하드웨어 (나사, 작은 도구): 20내구성이 뛰어난 –25μm 포일, 변조 방지 포장.

7. 규제, 안전 및 품질 관리

7.1 규제 기대

• 재료 적합성: 그 포일을 보여줘 + 래커 + 잉크는 제품과 부정적인 상호 작용을 하지 않습니다..
• 식품/의약품 접촉법: 해당 지역 규정을 준수하십시오. (예를 들어, FDA 식품 접촉 지침, EU 1935/2004, 현지 약전 요건).
• GMP & .ISO: 포장재 제조업체는 일반적으로 ISO를 보유합니다. 9001; 제약회사에 서비스를 제공하는 공급업체는 일반적으로 ISO를 적용합니다. 15378 (1차 포장재 GMP).
• 이자형&엘 (추출물 & 유출물): 근접 접촉이 있는 경우 위험 기반 연구 수행, 또는 열/밀봉 조건이 마이그레이션을 촉진할 수 있는 경우.

7.2 품질 관리 및 주요 테스트

• 들어오는 CoA: 구성, 성질, 게이지 분포, 코팅 중량.
• 핀홀 감지: 광학/전자 방법; 허용 한계 및 검출 민감도 정의.
• 두께 프로파일링: 평균 및 ± 공차 (예를 들어, 25 µm ±1.0 µm).
• 열 밀봉 강도: 껍질을 벗기다/깎다 15 mm 샘플 (예를 들어, 시작점으로 목표 ≥ 6–8 N/15 mm).
• 밀어넣는 힘: 힘 게이지로 측정; 목표 범위와 가변성을 정의합니다..
• 코팅 접착력 & 이주: 크로스해치 및 가속화된 마이그레이션 테스트 (LC-MS/GC-MS) 래커용.
• 안정성 연구: 효능을 검증하기 위해 ICH 또는 제품별 보관 조건에 포장된 제품, 수분 흡수 및 물리적 무결성.

8. 8011 H18과 일반적인 대안

해석: 8011 H18은 경제적으로 올바른 선택입니다. 평평한 뚜껑, 동안 8021/8079 금속이 공동으로 형성되어야 할 때 선택됩니다. (환영). 금속화 PET는 중요하지 않은 장벽 요구 사항에 대한 저렴한 대안입니다..

9. Huawei 알루미늄을 선택하는 이유?

Huawei 알루미늄은 선도적인 공급업체로 자리매김하고 있습니다. 8011 블리스 터 포장용 H18 알루미늄 호일, 글로벌 고객에게 뚜렷한 이점 제공:

• 기술적 전문성: 위에 15 제약 등급 알루미늄 호일 생산에 대한 수년간의 경험, 전용 R을 사용하여&D팀은 블리스터 포장 성능 최적화에 집중. 화웨이의 8011 H18 포일은 업계 평균보다 우수한 핀홀 밀도 0.8핀홀/m² 이하를 달성합니다..
• 품질 인증: ISO를 완벽하게 준수 9001, .ISO 14001, 및 GMP 표준. 모든 제품은 타사 테스트를 거칩니다. (증권 시세 표시기, 인터텍) FDA를 만나기 위해, EU, 및 USP 요구 사항.
• 생산 능력: 연간 생산능력 50,000 8000 시리즈 포일 톤, 표준 게이지의 경우 7~10일의 짧은 리드 타임으로 안정적인 공급 보장.
• 사용자 정의 기능: 게이지에 대한 맞춤형 솔루션 제공 (15-25μm), 코팅 (에바, 체육, 인쇄 가능), 및 너비 (250-600mm) 특정 블리스 터 기계 요구 사항에 맞게.
• 지속 가능성 약속: 용도 30% 재활용 알루미늄 생산, 탄소 배출을 줄임 25% 대. 업계 평균. 모든 포장은 100% 재활용.
• 글로벌 지원: 블리스터 라인 통합을 위한 기술 지원 제공, 씰 강도 테스트 및 프로세스 최적화 포함, 유럽에 영업 사무소가 있음, 아시아, 그리고 북미.

10. 결론

8011 H18 알루미늄 호일은 성숙합니다, 블리스터 리딩에 최적화된 소재: 업계에서 검증된 성능을 제공합니다. 장벽 보호, 인쇄 성, 치수 안정성 및 생산 신뢰성 경쟁력 있는 비용으로.

H18 성질은 치수 안정성이 딥 드로잉 요구 사항보다 중요한 고속 리딩에 적합합니다..

적절한 사양 - 게이지, 래커, 핀홀 한계, CoA 요구 사항 및 공급업체 자격은 일관된 성능과 규제 수용을 달성하는 데 중요합니다..

냉간 형태의 알루알루 캐비티 또는 극단적인 딥 드로잉 요구 사항에 적합, 연성을 위해 설계된 합금/템퍼를 선택하세요. (8021, 8079).

자주 묻는 질문

1분기 — 8011 Alu-Alu 냉간 형태 블리스터 팩에 적합한 H18?

ㅏ: 아니요. 8011 H18은 연신율이 낮고 심냉간 성형에 최적화되지 않았습니다.; 쓰다 8021/8079 또는 alu-alu 성형을 위해 특별히 단련된 포일.

Q2 — 제약 블리스터 뚜껑을 덮는 데 사용되는 일반적인 호일 게이지는 무엇입니까??

ㅏ: 가장 일반적인: 18-30μm. 두꺼운 게이지 (25-35μm) 변조 방지 또는 어린이 안전 뚜껑에 사용됩니다..

Q3 - 밀어내는 힘은 어떻게 제어되나요??

ㅏ: 호일 게이지의 조합으로, 열 밀봉 래커 화학 및 코팅 중량, 씰 온도/압력/드웰, 및 블리스 터 필름 기하학. 일반적인 목표 범위는 다음과 같습니다. 5-12N 환자 인구통계 및 규제에 따라 다름.

Q4 — 포일 공급업체에게 어떤 주요 QC 테스트를 요구해야 합니까??

ㅏ: CoA 배치 (구성/성질/게이지), 핀홀 검사 보고서 (정의된 메소드), 코팅 중량 및 접착 데이터, 인장/신장 데이터, 및 추적성 문서. 제약용, 래커 E가 필요합니다&L 기준선 및 제조업체 GMP 증거.

Q5 — 할 수 있다 8011 H18 포일 재활용?

ㅏ: 예. 알루미늄은 재활용성이 뛰어납니다.. 하지만, 폴리머에 적층된 포일은 도시 분류 흐름에서 재활용하기가 더 어렵습니다.; 산업 재활용 시설에서의 회수가 더 가능합니다..